蔚山现代VS济州联:神州細胞闖關科創板 多個核心產品處于III期臨床研究階段

2019-10-10 04:03:42   來源:中國證券報   

蔚山现代队 www.okvrkn.com.cn   北京神州細胞生物技術集團股份公司(簡稱“神州細胞”)科創板上市申請近日獲受理。神州細胞是一家領先的創新型生物制藥研發公司,專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個疾病治療和預防領域的生物藥產品研發與產業化。公司選用了第五套科創板上市標準。此次公司擬募資19.82億元,用于7個核心產品臨床研究項目和補充流動資金。

  產品線豐富

  神州細胞的前身是神州細胞有限公司,由新諾生物出資設立,于2007年4月23日注冊成立,設立時注冊資本為130萬美元。

  從股權結構來看,截至招股說明書簽署日,謝良志直接持有公司4.33%股份,間接控制74.69%,謝良志合計控制公司79.02%的股份,為公司的實際控制人。

  經過十多年的生物制藥技術積累和創新,神州細胞已建立覆蓋生物藥研發和生產全鏈條的高效率、高通量技術平臺,并自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產品管線。公司致力于為國內及國際患者提供高質量、低成本的治療選擇,滿足日益增長的國內外生物藥市場的巨大需求。

  與傳統的小分子藥物相比,公司所在生物藥行業開發的大分子生物藥具有高特異性和選擇靶向性,使該等藥物具有更好的耐受性、更小的毒副作用及優異療效,且創新生物藥具有更高的臨床成功率。

  經過長達17年的努力,公司及其子公司自主建立了從靶點蛋白篩選到候選藥物的全套創新生物藥發現上游技術平臺體系。這些技術平臺可以分為以下5個核心技術體系:創新中和抗體候選藥物發現技術體系,生物藥高效生產工藝技術體系,生物藥質量控制技術體系,生物藥成藥性評價技術體系;規?;骯芾砑際跆逑?。公司擁有主流生物藥生產技術平臺,可滿足多種類型生物藥的產業化需求,公司建立了CHO細胞和昆蟲細胞的高效表達體系和生產工藝技術平臺,可滿足不同分子量大小、不同糖基化修飾蛋白藥物、單克隆抗體藥物、抗體片段藥物、病毒樣顆粒疫苗等生物藥產業化需求。

  公司在發現及研發創新藥的領域擁有較強能力。截至7月31日,公司的產品管線包括21個創新藥和2個生物類似藥,其中8個產品獲準進入臨床研究階段,6個品種完成成藥性評價進入臨床前研究階段,9個品種完成候選藥物開發進入成藥性評價階段;還有多個靶點的藥物處于候選藥物發現和確認階段,全部品種均為公司自主獨立研發,在全球范圍內擁有商業化權益。

  行業發展空間大

  神州細胞所處的生物藥市場增長迅速。生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。

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